يحتوي 1 غرام من المحلول على 0.64 مجم بيتاميثازون ديبروبيونات (يعادل 0.5 مجم بيتاميثازون) و 20 مجم حمض الساليسيليك.
اسم | محتويات العبوة | المادة الفعالة | السعر 100٪ | آخر تعديل |
سالبيتان | 1 زجاجة 100 مل سول. على الجلد | بيتاميثازون ديبروبيونات ، حمض الصفصاف | 35.37 زلوتي بولندي | 2019-04-05 |
عمل
مستحضر موضعي مع العمل المشترك للبيتاميثازون وحمض الساليسيليك. بيتاميثازون ديبروبيونات هو كورتيكوستيرويد قوي للغاية ، مع بداية سريعة للعمل ، ومضاد للالتهابات ، ومضاد للحكة ومضيق للأوعية بشكل ملحوظ وطويل الأمد. يمنع تكاثر الخلايا الالتهابية والبشرة والخلايا الشحمية. يتم تطبيع ضعف التقرن لخلايا البشرة. حمض الساليسيليك ، يوضع موضعياً على الجلد ، له تأثير مقشر ومضاد للالتهابات ، وله تأثير مضاد للجراثيم ضعيف ضد البكتيريا موجبة وسالبة الجرام ، والخمائر الممرضة ، والفطريات الجلدية والقوالب. التأثير الكيراتيني هو نتيجة للتأثير المباشر على هياكل الالتصاق بين الخلايا أو الديسموسومات ، مما يسرع عملية التقشير وبالتالي يسهل امتصاص الكورتيكوستيرويد. تؤدي إضافة حمض الساليسيليك إلى تقصير مدة العلاج ، خاصة في حالات فرط التقرن. يعتمد معدل الامتصاص عن طريق الجلد للكورتيكوستيرويدات الموضعية على عدد من العوامل ، بما في ذلك الركيزة وبنية البشرة واستخدام الضمادات المسدودة. قد يتم امتصاص الجرعات التي تظهر تأثيرًا جهازيًا أثناء الاستخدام طويل الأمد و / أو على مساحة كبيرة ، اعتمادًا على الضرر الذي لحق بالطبقة القرنية وموقع التطبيق (مثل الانثناء) أو استخدامها تحت ضمادات انسداد. بسبب ترقق الطبقة القرنية بواسطة حمض الساليسيليك ، يزداد تغلغل البيتاميثازون عبر الجلد. ترتبط الكورتيكوستيرويدات ببروتينات البلازما بدرجات متفاوتة. يتم استقلابها بشكل رئيسي في الكبد وتفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يمتص حمض الساليسيليك عن طريق الجلد. يختلف معدل الامتصاص بشكل كبير من شخص لآخر ، ولكنه يكون أكبر عند الأطفال. تصل ذروة مستويات البلازما بعد 6-12 ساعة من تناوله. ترتبط الساليسيلات بشدة ببروتينات البلازما وتنتشر بسرعة في جميع أجزاء الجسم. يكون T0.5 لحمض الساليسيليك في حالة إعطاء الجرعات الصحيحة حوالي 2-3 ساعات.بعد استخدام جرعات عالية جدًا ، يمكن تمديد T0.5 إلى 15-30 ساعة بسبب الاحتمالية المحدودة لاقتران حمض الساليسيليك في الكبد والكلى.
الجرعة
ظاهريا. البالغون: يوضع الدواء على الجلد المصاب مرة أو مرتين في اليوم. إذا كان هناك تحسن ، فقد يتم تقليل وتيرة الاستخدام. في البالغين ، يجب عدم استخدام الجرعة اليومية القصوى من 2 جرام من حمض الساليسيليك لأكثر من أسبوع. كقاعدة عامة ، يجب أن تكون مدة العلاج قصيرة قدر الإمكان ويجب أن تكون الجرعات منخفضة قدر الإمكان. يجب ألا تزيد مدة استخدام الدواء عن 3 أسابيع الأطفال والمراهقون: يجب ألا تزيد مساحة الجلد المعالجة بالمستحضر عن 10٪ من سطح جسم الطفل.في الأطفال ، يجب عدم استخدام المستحضر لأكثر من أسبوع ؛ يجب عدم تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية البالغة 0.2 جرام من حمض الساليسيليك ، ولا يجوز استخدامه عند حديثي الولادة والأطفال الصغار. مجموعات خاصة من المرضى. في المرضى المسنين ، يجب اختيار الجرعة بحذر ، وعادة ما تبدأ عند الطرف الأدنى من نطاق الجرعات ، مع الأخذ في الاعتبار التكرار الأكبر للخلل الكبدي والكلوي والحالات المصاحبة مثل هشاشة العظام أو السكري أو خطر حدوثها. قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد. طريقة التناول. يجب وضع طبقة رقيقة من المحلول على الجلد المصاب.
دواعي الإستعمال
علاج الصدفية (الصدفية الشائعة).
موانع
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات. آفات فيروسية على الجلد (مثل الهربس البسيط ، القوباء المنطقية) أو الآفات البكتيرية على الجلد (مثل السل ، الزهري ، الحمرة). التهابات الجلد البكتيرية أو الفطرية دون علاج مضاد للميكروبات فعال في نفس الوقت. حب الشباب الشائع ، العد الوردي ، التهاب الجلد حول الفم. ردود فعل الجلد بعد التطعيم في موقع العلاج. مع الاستخدام المتكرر: قرحة المعدة وقرحة الاثني عشر ، انخفاض تخثر الدم. حديثي الولادة والأطفال الصغار. لا تستخدميه في العينين ، والأغشية المخاطية ، والجروح العميقة والمفتوحة وحول الأعضاء التناسلية ، تحت الضمادات الإطباقية (مثل اللصقات).
الاحتياطات
يجب التوقف عن استخدام الدواء في حالة حدوث تهيج في الجلد أو حساسية أو جفاف مفرط أثناء استخدامه. الآثار غير المرغوب فيها ، مثل قمع الغدة الكظرية ، التي تم الإبلاغ عنها باستخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، قد تحدث أيضًا مع العلاج الموضعي بالكورتيكوستيرويدات ، خاصة عند الأطفال والمراهقين. يمكن زيادة الامتصاص الجهازي للكورتيكوستيرويدات الموضعية أو حمض الساليسيليك عند استخدام الدواء لفترة طويلة في مناطق كبيرة من الجلد أو عند استخدام الدواء تحت ضماد انسداد (لاحظ أن الحفاضات يمكن أن تعمل أيضًا كضمادات انسداد). يجب اتخاذ احتياطات خاصة عند استخدام الدواء كما هو موصوف أعلاه أو عند توقع استخدامه على المدى الطويل ، خاصة عند الأطفال والمراهقين. بسبب محتوى حمض الساليسيليك والجلوكوكورتيكوستيرويد ، لا ينبغي استخدام الدواء لفترة طويلة (أطول من 3 أسابيع) و / أو على مناطق واسعة من الجلد (أكثر من 10٪ من سطح الجسم). هذا ينطبق بشكل خاص على الأطفال والمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي أو الكبدي. استخدم الدواء بعناية على الوجه وفي أماكن الانحناءات. كما هو الحال مع استخدام الكورتيكوستيرويدات الجهازية ، قد يحدث الجلوكوما أيضًا بعد الإعطاء الموضعي للستيرويدات القشرية السكرية (مثل الجرعات العالية ، والمساحات الكبيرة ، والاستخدام طويل الأمد ، والضمادات الإطباقية أو التطبيق حول العين). يمكن تغيير الأعراض المميزة للفطار الكامن بواسطة الستيرويدات الموضعية. عند استخدام الستيرويدات الموضعية ، قد يزداد خطر الإصابة بعدوى الجلد الموضعية. قد تخفي الستيرويدات ، التي توضع موضعيًا فقط ، بعض أعراض العدوى. قد يحدث تسرع التنفس بعد الاستخدام المطول والمتواصل للكورتيكويدات ، مما يؤدي إلى تحمل قابل للانعكاس للكورتيكوستيرويدات الموضعية. لا يتم تقليل الآثار الجانبية ، على عكس التأثير العلاجي المقصود. تمنع الكورتيكوستيرويدات تكاثر خلايا الجلد ، مما يتسبب في ضمور الجلد بشكل عكسي. نادرًا ما يحدث تلاشي لون الجلد بعد الاستخدام طويل الأمد. بسبب انخفاض تركيب الكولاجين والبروتيوجليكان ، يتغير هيكل الألياف المرنة ، مما يؤدي إلى ضمور الجلد الذي لا رجعة فيه أو يمكن عكسه جزئيًا فقط. على عكس ضمور البشرة ، فإن فقدان وسمك طبقة النسيج الضام للجلد أمر لا رجعة فيه. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند استخدام الدواء عند الأطفال (زيادة امتصاص المواد الفعالة ، بسبب خصائص جلد الأطفال وزيادة مساحة سطح الجسم إلى نسبة وزن الجسم). قد تحدث اضطرابات بصرية نتيجة الاستخدام الجهازي والمحلي للكورتيكوستيرويدات. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فينبغي النظر في إحالتها إلى طبيب عيون لأسباب محتملة ، والتي يمكن أن تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية والشبكية المصلي المركزي (CSCR) الذي تم الإبلاغ عنه بعد الاستخدام الجهازي والمحلي للكورتيكوستيرويدات.
نشاط غير مرغوب فيه
غير معروف: عدوى ثانوية ، حساسية ، عدم وضوح الرؤية ، تهيج الجلد ، ضمور الجلد ، علامات تمدد الجلد ، طفح حراري ، حب الشباب الستيرويد ، فقدان صبغة الجلد ، توسع الشعيرات ، حرق الجلد ، الحكة ، جفاف الجلد ، التهاب الجريبات ، تغيرات نمو الشعر ، حول التهاب الجلد الفم ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، نقع الجلد ، تأخر التئام الجروح ، تقشر الجلد. قد تحدث الآثار الجانبية التالية بشكل متكرر عند استخدامها تحت الضمادات الإطباقية: تعطن الجلد ، والعدوى الثانوية ، وضمور الجلد ، وعلامات التمدد والطفح الجلدي الحراري. قد يحدث جفاف الجلد وتهيج الجلد وتقشير الجلد غير المرغوب فيه مع الاستخدام الخارجي لحمض الساليسيليك. يمكن أن يؤخر الجلوكوكورتيكويد التئام الجروح. عند استخدام المستحضر ، لا يمكن استبعاد الامتصاص الجهازي للمادة الفعالة ، بيتاميثازون ديبروبيونات ، وخطر الآثار الجانبية الجهازية مثل قمع محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ومتلازمة كوشينغ. تم الإبلاغ عن تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ومتلازمة كوشينغ ، وتأخر النمو ، وفقدان الوزن وزيادة الضغط داخل الجمجمة لدى الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية. عند الأطفال ، يتجلى كبت محور الوطاء - الغدة النخامية - الكظرية من خلال انخفاض مستويات الكورتيزول في البلازما وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH. يتجلى الضغط المتزايد داخل الجمجمة في انتفاخ اليافوخ والصداع ووذمة القرص البصري الثنائي. يتعرض الأطفال ، أكثر من البالغين ، لخطر الإصابة بالاكتئاب الناجم عن الجلوكورتيكويد في المحور الوطائي - النخامي - الكظري والكورتيكوستيرويدات الخارجية بسبب ارتفاع نسبة مساحة سطح الجسم إلى نسبة الوزن.
الحمل والرضاعة
يجب استخدام الدواء أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة. بشكل عام ، يجب تجنب إعطاء مستحضرات الكورتيكوستيرويد الموضعية خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. أثناء الحمل والرضاعة ، يجب تجنب استخدام الدواء على مساحات كبيرة من الجلد ، وتحت الضمادات الإطباقية ولفترة طويلة. تشير العديد من الدراسات الوبائية إلى أنه قد يكون هناك خطر متزايد للإصابة بشق الفم عند الأطفال حديثي الولادة الذين يولدون لنساء عولجن بالكورتيكوستيرويدات الجهازية خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. إذا تم إعطاء الكورتيكوستيرويدات في نهاية الحمل ، فقد يصاب الجنين بقشرة الغدة الكظرية ، والتي قد تتطلب الانسحاب التدريجي للرضيع مع العلاج البديل. يمكن أن يمتص حمض الساليسيليك عبر الجلد إلى حد كبير. لا توجد بيانات وبائية قاطعة تشير إلى زيادة خطر التشوهات الخلقية البشرية بسبب حمض الساليسيليك. قد يؤدي استخدام حمض الساليسيليك خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل إلى زيادة مدة الحمل والولادة. تم ملاحظة نزعات نزيف متزايدة في الأم والطفل. عند استخدامه قبل الولادة بفترة وجيزة ، قد يحدث نزيف داخل الجمجمة ، خاصة عند الأطفال الخدج. من الممكن أيضًا إغلاق القناة المبكرة في الجنين. من غير المعروف ما إذا كانت الكورتيكوستيرويدات يتم امتصاصها إلى الحد الذي يمكن اكتشافه في لبن الأم بعد الإعطاء الموضعي ، ويجب النظر في التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو العلاج مع الأخذ في الاعتبار الفائدة التي تعود على الأم. يُفرز حمض الساليسيليك في لبن الأم. حتى الآن ، لا توجد تقارير عن آثار ضارة على الطفل. ومع ذلك ، لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية ، ما لم يذكر بوضوح. أثناء الرضاعة ، لا ينبغي أن يوضع المستحضر على الثدي. تجنب ملامسة الرضيع لمناطق الجسم حيث يتم وضع المستحضر. إذا دعت الحاجة إلى جرعات أعلى ، يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.
التفاعلات
عندما يتم امتصاص الدواء ، قد يؤدي تطبيق الدواء على نطاق واسع أو طويل الأمد إلى تفاعلات مشابهة لتلك التي تحدث مع بيتاميثازون وحمض الساليسيليك الجهازي. أثناء العلاج مع المستحضر ، لا ينبغي استخدام الشامبو الطبي للشعر بسبب نقص الخبرة السريرية التي من شأنها استبعاد إمكانية التفاعل. حتى الآن ، التأثير على نتائج الاختبارات المعملية غير معروف.
السعر
سالبيتان ، السعر 100٪ زلوتي بولندي 35.37 زلوتي
يحتوي المستحضر على المادة: بيتاميثازون ديبروبيونات ، حمض الساليسيليك
المخدرات معوضة: نعم