جرعة واحدة (1 مل) تحتوي على ما لا يقل عن 2.5 وحدة دولية من فيروس داء الكلب المعطل ، سلالة Flury LEP ، المزروعة على خلايا نقية من أجنة الدجاج. يحتوي اللقاح على بقايا بوليجيلين وبروتينات البيض (مثل الزلال البيضي) والألبومين البشري وقد يحتوي أيضًا على آثار من نيومايسين أو كلورتتراسيكلين أو أمفوتيريسين ب.
| اسم | محتويات العبوة | المادة الفعالة | السعر 100٪ | آخر تعديل |
| رابيبور | 1 قنينة + محلول + حقنة ومسحوق ومحلول للتحضير المحلول للصدمة | لقاح داء الكلب | 151.99 زلوتي بولندي | 2019-04-05 |
عمل
لقاح فيروس داء الكلب. يحفز رابيبور الخلايا الليمفاوية والخلايا البلازمية الإفرازية لإنتاج الأجسام المضادة المعادلة لفيروس داء الكلب (RVNA). في التجارب السريرية في الموضوعات التي لم يتم تحصينها سابقًا ، طور جميع الأشخاص الذين تم تلقيحهم تقريبًا مستويات واقية من الأجسام المضادة (0.5 وحدة دولية / مل) بين 3 إلى 4 أسابيع بعد دورة التطعيم الأولية مع ثلاث جرعات من رابيبور بعد التطعيم وفقًا للجدول الزمني الموصى به عن طريق الحقن العضلي. . أظهرت التجارب السريرية أن الاستجابة المناعية الكافية (0.5 وحدة دولية / مل) يتم الحفاظ عليها لمدة تصل إلى عامين بعد التطعيم دون الحاجة إلى جرعات معززة. نظرًا لأن مستويات الأجسام المضادة تميل إلى الانخفاض بمرور الوقت ، فقد تكون هناك حاجة لجرعات معززة للحفاظ على مستويات الأجسام المضادة أعلى من 0.5 وحدة دولية / مل. لم يتم بعد تحديد التوقيت المطلوب للجرعات المنشطة بعد نظام التحصين الأولي المعجل. بسبب الانخفاض الأسرع في مستوى الاستجابة المناعية مقارنة بجدول التطعيم الكلاسيكي ، قد تكون الفترة الزمنية المطلوبة بين دورة التطعيم الأولية والجرعة المنشطة أقصر مقارنة بجدول التطعيم الكلاسيكي. في التجارب السريرية ، وجد أن إعطاء جرعة معززة من رابيبور بعد عام واحد من التحصين الأولي أدى إلى زيادة 10 أضعاف أو أكبر في تركيزات الأجسام المضادة للمتوسط الهندسي (GMC) بحلول اليوم 30. في الأشخاص الذين تم تطعيمهم سابقًا بلقاح تم إنتاجه باستخدام خلايا ثنائية الصبغيات البشرية ، تم تحقيق استجابة سريعة للتأثير على المسام بعد التطعيم المعزز مع رابيبور. في التجارب السريرية للمرضى المعرضين لفيروس داء الكلب ، تسبب اللقاح في إحداث كمية كافية من الأجسام المضادة المعادلة (0.5 وحدة دولية / مل) في جميع الأشخاص الذين تم تحصينهم تقريبًا بحلول اليوم 14 أو 30 عند تناوله وفقًا لجدول خمس جرعات من Essen (اليوم 0 ، 3 ، 7 ، 14 ، 28 ؛ 1.0 مل في كل جرعة ، عضليًا) أو مع نظام جرعة زغرب 4 (اليوم 0 ، 7 ، 21 ؛ 1.0 مل في كل جرعة في العضل).
الجرعة
عضليا. البالغون والمراهقون والأطفال: الجرعة الموصى بها لكل من التحصين الأساسي والمعزز هي 1 مل. الوقاية قبل التعرض. التطعيم الأساسي: الجدول الزمني الكلاسيكي: في المواد التي لم يتم تلقيحها سابقًا ، تتكون دورة التطعيم الأولية من 3 جرعات (كل 1 مل) ، تعطى في الأيام 0 أو 7 أو 21 أو 28 ؛ الجدول الزمني المعجل (فقط للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 65 عامًا والذين لا يمكنهم استخدام جدول التطعيم الكلاسيكي قبل التعرض في غضون 21 أو 28 يومًا قبل تاريخ الحماية المطلوب): تتكون دورة التطعيم من 3 جرعات (1 مل لكل منها) ، في الأيام 0 ، 3 ، 7. الجرعات المنشطة: عادة يوصى بجرعة معززة كل 2 إلى 5 سنوات. لم يتم تحديد التاريخ المطلوب للتطعيم المعزز بعد نظام التطعيم الأولي السريع. يجب إجراء الاختبارات المصلية لتأكيد مستويات الأجسام المضادة ≥0.5 وحدة دولية / مل لتقييم الحاجة إلى جرعات معززة وفقًا للتوصيات الرسمية. يمكن استخدام هذا اللقاح كلقاح معزز لدى الأفراد الذين تم تطعيمهم مسبقًا بأي لقاح تم تحضيره باستخدام خلايا ثنائية الصبغيات البشرية (HDCV). يجب إعطاء العلاج الوقائي بعد التعرض في أسرع وقت ممكن بعد التعرض للفيروس. العلاج الوقائي الموصى به بعد التعرض يعتمد على نوع التعرض (ملامسة حيوان أليف أو بري يشتبه في إصابته بداء الكلب أو بداء الكلب المؤكد أو حيوان غير متوفر للاختبار) وفقًا للفئة: أنا ألامس الحيوانات أو أطعمها ، وسيلان الجلد مع استمرارية سليمة ، وملامسة الجلد السليم مع إفرازات أو إفرازات حيوان أو شخص مصاب بداء الكلب: لا تستخدم العلاج الوقائي إذا توفرت وثائق طبية موثوقة ؛ القضم على الجلد المكشوف أو الخدوش البسيطة أو الجروح بدون نزيف: إعطاء اللقاح على الفور ؛ التوقف عن العلاج إذا ظل الحيوان سليمًا خلال 10 أيام من الملاحظة ؛ أو تأكيدها عن طريق الاختبار في معمل حسن السمعة واستخدام تقنيات التشخيص المناسبة ، النتائج السلبية لفيروس داء الكلب ؛ III لدغات أو خدوش مفردة أو متعددة ، سيلان اللعاب من الجلد المكسور ، سيلان اللعاب من الأغشية المخاطية (على سبيل المثال عن طريق اللعق) ، ملامسة الخفافيش: إعطاء لقاح داء الكلب والغلوبولين المناعي على الفور ، ويفضل في أقرب وقت ممكن بعد بدء العلاج الوقائي بعد التعرض. يمكن إعطاء الغلوبولين المناعي لداء الكلب حتى 7 أيام من تاريخ التطعيم الأولي. توقف عن العلاج إذا ظل الحيوان بصحة جيدة في غضون 10 أيام من الملاحظة أو إذا كان نتيجة اختباره سلبية لفيروس داء الكلب بواسطة مختبر حسن السمعة وباستخدام تقنيات التشخيص المناسبة. جداول التحصين بعد التعرض للمواد غير المحصنة سابقًا. نظام إيسن: (5 جرعات) في الأيام 0 و 3 و 7 و 14 و 28 ؛ نظام زغرب: (4 جرعات) جرعتان في اليوم 0 (جرعة واحدة لكل من العضلتين الدالية أو الفخذين) ثم في اليومين 7 و 21 ؛ خفض نظام إيسن (بدلاً من ذلك في الأشخاص الأصحاء المؤهلين من الناحية المناعية بعد التعرض للفيروس ، بشرط توفير العناية الكافية بالجروح وإعطاء - في حالة التعرض للفئات الثالثة ، ولكن أيضًا الثانية) من الغلوبولين المناعي ولقاح مؤهل من قبل منظمة الصحة العالمية.): (4 جرعات) في الأيام 0 و 3 و 7 و 14. في الأفراد الذين تم تحصينهم سابقًا ، يتكون العلاج الوقائي بعد التعرض من جرعتين يتم إعطاؤهما في اليومين 0 و 3. في هذه الحالة ، لا يتم إعطاء الغلوبولين المناعي لداء الكلب. يجب أن يتلقى الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة بعد التعرض للفئتين الثانية والثالثة 5 جرعات من اللقاح وفقًا لجدول التحصين بعد التعرض للأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة ، بالإضافة إلى الإدارة الشاملة للجروح والحقن الموضعي لحقن الغلوبولين المناعي المضاد لداء الكلب. نظم التحصين بعد التعرض للأفراد الذين يعانون من نقص المناعة. نظام إيسن: يتم إعطاء 5 جرعات في الأيام 0 و 3 و 7 و 14 و 28 ؛ نظام بديل لنظام إيسن: جرعتان في اليوم 0 (جرعة واحدة في كل من الدالية أو في الأطفال الصغار - في المنطقة الأمامية الوحشية لكل فخذ) متبوعة بـ 3 و 7 و 14 و 28 . يوم. إذا أمكن ، ينبغي قياس الاستجابة المناعية لفيروس داء الكلب في غضون 2 إلى 4 أسابيع (يفضل في اليوم 14) من يوم بدء التحصين لتحديد ما إذا كانت جرعة إضافية من اللقاح مطلوبة. لا ينبغي أن تدار مثبطات المناعة أثناء العلاج بعد التعرض ما لم يكن ذلك ضروريًا لعلاج حالات المرض الأخرى. طريقة العطاء. في البالغين والأطفال أقل من سنتين من العمر ، يجب إعطاء اللقاح عن طريق الحقن العضلي في العضلة الدالية ؛ عند الأطفال أقل من سنتين في الجزء الأمامي الوحشي من الفخذ. لا يجوز حقن اللقاح في منطقة الأرداف أو تحت الجلد أو داخل الأوعية الدموية.
دواعي الإستعمال
اللقاح مخصص للتحصين الفعال ضد داء الكلب في المرضى من جميع الأعمار. يجب استخدام اللقاح حسب التوصيات الرسمية.
موانع
الوقاية قبل التعرض. تاريخ من فرط الحساسية الشديدة للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو لتتبع كميات من المواد: بقايا بوليجيلين ، بروتينات البيض (مثل ألبومين البيض) ، ألبومين بشري ، نيومايسين ، كلورتيتراسيكلين أو أمفوتريسين ب. إذا كان التطعيم حادًا أو محمومًا ، يجب تأجيل التطعيم. الوقاية بعد التعرض لل. بالنظر إلى أن نتيجة الإصابة بداء الكلب عادة ما تكون وفاة المريض ، فلا توجد موانع للوقاية بعد التعرض.
الاحتياطات
قد لا يتحقق المستوى الوقائي للاستجابة المناعية في جميع الأشخاص الذين تم تطعيمهم. في حالة المرض الحاد الذي يتطلب العلاج ، يجب عدم تطعيم المرضى قبل أسبوعين على الأقل من الشفاء. لا ينبغي استخدام عدوى خفيفة كأساس لتأجيل التطعيم. كما هو الحال مع جميع اللقاحات القابلة للحقن ، يجب توفير الإمدادات الطبية المناسبة للعلاج والاستخدام الفوري في حالة حدوث تفاعلات تأقية نادرة بعد التطعيم. يحتوي اللقاح على بوليجيلين وبقايا بروتينات البيض (مثل الزلال البيضي) وألبومين البلازما البشرية وقد يحتوي أيضًا على كميات ضئيلة من المضادات الحيوية ، في حالة ظهور أعراض فرط الحساسية السابقة بعد ملامسة أي من هذه المواد ، يجب إجراء التطعيم من قبل أخصائي مؤهل الطاقم الطبي مع المعدات المناسبة في حالة ظهور أعراض الحساسية المفرطة بعد التطعيم. تم الإبلاغ عن التهاب الدماغ ومتلازمة Guillain-Barré مؤقتًا بالاشتراك مع إدارة Rabipur. يجب مراعاة خطر الإصابة بداء الكلب لدى المريض قبل اتخاذ قرار بوقف التحصين. لا تدار داخل الأوعية الدموية (خطر حدوث صدمة) ، وفي منطقة الألوية أو تحت الجلد (قد تكون الاستجابة المناعية غير كافية). قد تحدث تفاعلات القلق ، بما في ذلك التفاعلات الوعائية المبهمة (الإغماء) ، فرط التنفس أو تفاعلات الإجهاد ، بالاقتران مع التطعيم كرد فعل نفسي على الحقن.
نشاط غير مرغوب فيه
شائعة جدا: صداع ، دوار ، طفح جلدي ، تفاعلات موقع الحقن ، توعك ، وهن ، حمى. شائعة: تضخم العقد اللمفية ، انخفاض الشهية ، غثيان ، قيء ، إسهال ، آلام في البطن ، ألم في المعدة ، شرى ، آلام في العضلات والمفاصل. نادرة: فرط الحساسية ، تنمل ، تعرق (فرط التعرق) ، قشعريرة. نادر جدا: رد فعل تأقي (بما في ذلك صدمة الحساسية) ، التهاب الدماغ ، متلازمة غيلان باريه ، ما قبل الغشيان ، الإغماء ، وذمة وعائية. من المتوقع أن تكون تواتر ونوع وشدة الآثار الجانبية عند الأطفال هي نفسها عند البالغين.
الحمل والرضاعة
لم يلاحظ أي آثار ضارة للقاح المستخدم أثناء الحمل. من غير المعروف ما إذا كان اللقاح يُفرز في لبن الأم ، وبالتالي لا توجد بيانات متاحة حول مخاطر تعرض الأطفال للرضاعة الطبيعية. يمكن استخدام اللقاح أثناء الحمل وفي المرضعات كوقاية بعد التعرض. يمكن أيضًا إعطاء اللقاح للوقاية قبل التعرض أثناء الحمل والرضاعة ، بعد الاقتناع بأن الفوائد المحتملة للتطعيم تفوق المخاطر التي يتعرض لها الجنين / الطفل.
تعليقات
قد تؤثر بعض الآثار الجانبية على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
التفاعلات
قد تتداخل مثبطات المناعة مع الاستجابة المناعية المناسبة للقاح. في مثل هذه الحالات ، يوصى بمراقبة مستوى الأجسام المضادة ، وإذا لزم الأمر ، إعطاء جرعات إضافية من اللقاح. يجب عدم خلط اللقاح في نفس المحقنة مع مستحضرات أخرى. إذا ، بالإضافة إلى رابيبور ، يجب إعطاء الغلوبولين المناعي لداء الكلب في منطقة تشريحية بعيدة عن موقع الحقن. تدعم البيانات السريرية المتاحة إمكانية إعطاء اللقاح المعطل ضد التهاب الدماغ الياباني (JE) ولقاح المكورات السحائية المتقارن (MenACWY) عند البالغين ؛ البيانات حول الإدارة المشتركة في الأطفال والمراهقين محدودة. يجب حقن اللقاحات القابلة للحقن في مواقع مختلفة (يفضل الأطراف المقابلة).
السعر
راببور ، بسعر 100٪ زلوتي بولندي 151.99
يحتوي المستحضر على المادة: لقاح داء الكلب
المخدرات معوضة: NO
