هالوبيريدول WZF

1 مل من المحلول للصدمة يحتوي على 5 ملغ هالوبيريدول.

عمل

دواء مضاد للذهان ينتمي إلى مجموعة مشتقات بيوتيروفينون. له تأثير قوي مضاد للذهان ومهدئ. يقلل من القلق والعدوانية والانفعالات الحركية والميل إلى الهلوسة والأوهام. هالوبيريدول هو مناهض قوي لمستقبلات الدوبامين المركزية والمحيطية. له خصائص مضادة للكولين ، كما أنه يرتبط بمستقبلات المواد الأفيونية. يمتص جيدا من القناة الهضمية ، ويصل إلى Cmax في الدم بعد 3-6 ساعات من تناوله. يرتبط 92٪ منه ببروتينات البلازما. يفرز حوالي 40٪ في البول و 15٪ في البراز. T0.5 هي 12-37 ساعة.يعبر هالوبيريدول الحاجز الدموي الدماغي.

الجرعة

عضليا. الكبار. السيطرة السريعة على أعراض الهياج الحركي النفسي الحاد في سياق الاضطرابات الذهانية أو في نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب عندما لا يمكن استخدام العلاج عن طريق الفم: 5 ملغ. يمكن تكرار الجرعة كل ساعة حتى يتم السيطرة على الأعراض بشكل مناسب. الجرعات التي تصل إلى 15 ملغ / يوم كافية لمعظم المرضى. الجرعة القصوى 20 ملغ / يوم. يجب تقييم الاستخدام المستمر للمستحضر في مرحلة مبكرة من العلاج. أوقف محلول الحقن بمجرد الإشارة إليه سريريًا ، ولكن إذا تطلب الأمر مزيدًا من العلاج ، فقم ببدء الهالوبيريدول الفموي على أساس جرعة 1: 1 واضبط الجرعة وفقًا للاستجابة السريرية. العلاج الطارئ للهذيان بعد فشل العلاج غير الدوائي: 1-10 ملغ. يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة ممكنة ، ثم إذا استمر التحريض ، اضبط الجرعة على فترات من 2-4 ساعات ، بحد أقصى جرعة 10 ملغ / يوم. علاج الرقص الخفيف إلى المتوسط ​​في داء هنتنغتون عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها ولا يمكن علاجها عن طريق الفم: 2-5 ملغ. يمكن تكرار الجرعة كل ساعة حتى تتحقق السيطرة الكافية على الأعراض أو أن الجرعة القصوى هي 10 ملغ / يوم. الوقاية من القيء والغثيان بعد العملية الجراحية ، بمفردهما أو معًا ، في المرضى المعرضين لمخاطر متوسطة أو عالية ، عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها: 1-2 مجم في وقت تحريض التخدير أو لمدة 30 دقيقة. قبل الاستيقاظ. العلاج المشترك للغثيان والقيء بعد العملية الجراحية عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها: 1-2 ملغ. مجموعات خاصة من المرضى. جرعة البدء الموصى بها من هالوبيريدول للمرضى المسنين هي نصف أقل جرعة موصى بها للبالغين. الجرعة القصوى عند كبار السن هي 5 ملغ / يوم. يجب ألا تؤخذ الجرعات التي تزيد عن 5 ملغ / يوم في الاعتبار إلا في المرضى الذين تحملوا الجرعات العالية ، وبعد إعادة تقييم ملف المنافع الفردية ، فإن المخاطر على المريض الفردي. ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ، ومع ذلك ، يجب توخي الحذر. ومع ذلك ، قد يحتاج المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظائف الكلى إلى جرعة ابتدائية أقل ويجب تعديل الجرعات اللاحقة وفقًا لاستجابة العلاج. لم يتم تقييم تأثير اختلال وظائف الكبد على الحرائك الدوائية للهالوبيريدول. نظرًا لأن الكبد يتم استقلاب هالوبيريدول على نطاق واسع ، يوصى بتخفيض الجرعة الأولية إلى النصف ويجب تعديل الجرعات اللاحقة وفقًا لاستجابة العلاج.

دواعي الإستعمال

الكبار. السيطرة بسرعة على أعراض التحريض الحاد الشديد في الاضطرابات الذهانية أو في نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب عندما لا يمكن استخدام العلاج عن طريق الفم. العلاج الطارئ للهذيان بعد فشل العلاج غير الدوائي. علاج الرقص الخفيف إلى المتوسط ​​في داء هنتنغتون عندما لا تنجح العلاجات الأخرى أو لا يتم تحملها ولا يمكن إعطاء العلاج عن طريق الفم. للوقاية من القيء والغثيان بعد العملية الجراحية ، بمفردها أو مجتمعة ، في المرضى المعرضين لمخاطر متوسطة أو عالية عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها. الجمع بين العلاج من الغثيان والقيء بعد الجراحة عندما تكون الأدوية الأخرى غير فعالة أو لا يمكن تحملها.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات. غيبوبة. اكتئاب الجهاز العصبي المركزي. مرض الشلل الرعاش. الخرف مع أجسام ليوي. شلل فوق نووي مترقي. معروف بإطالة QTc أو متلازمة QT الطويلة الخلقية. احتشاء عضلة القلب الحاد الأخير. قصور القلب اللا تعويضي. تاريخ عدم انتظام ضربات القلب البطيني أو تورساد دي بوانت. نقص بوتاسيوم الدم غير المنضبط. استخدام الأدوية الأخرى التي تطيل فترة QT.

الاحتياطات

استخدم بحذر عند المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف بسبب زيادة خطر الوفاة. تم الإبلاغ عن حالات إطالة QTc و / أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني في حالات نادرة من الموت المفاجئ باستخدام هالوبيريدول. يزداد خطر حدوث مثل هذه الأحداث بجرعات عالية ، وتركيزات عالية في البلازما ، وفي المرضى المعرضين للإصابة ، أو بعد الحقن ، وخاصة في الوريد. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من بطء القلب أو أمراض القلب أو التاريخ العائلي لإطالة QTc أو الذين لديهم تاريخ أو تاريخ حالي من تعاطي الكحول. يجب أيضًا توخي الحذر عند المرضى الذين قد ترتفع فيها تركيزات هالوبيريدول في البلازما. قبل بدء العلاج ، يوصى بإجراء تخطيط كهربية القلب. أثناء العلاج ، يجب مراعاة الحاجة إلى تخطيط القلب لإطالة QTc أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني في كل مريض. إذا امتدت فترة QT أثناء العلاج ، يوصى بتخفيض الجرعة ، ولكن إذا تجاوزت فترة QTc 500 مللي ثانية ، يجب إيقاف هالوبيريدول. تزيد اضطرابات الكهارل مثل نقص بوتاسيوم الدم ونقص مغنسيوم الدم من خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني ويجب تصحيحها قبل بدء العلاج باستخدام هالوبيريدول. لذلك ، يوصى باختبار الشوارد قبل بدء العلاج ومراقبتها بشكل دوري أثناء العلاج. تم الإبلاغ أيضًا عن حالات تسرع القلب وانخفاض ضغط الدم (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الانتصابي) ، وينصح بالحذر عند إعطاء هالوبيريدول للمرضى الذين يعانون من أعراض انخفاض ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم الانتصابي. يجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية. إذا تطورت متلازمة الخبيثة الخبيثة للذهان ، يجب التوقف عن إعطاء مضادات الذهان على الفور وبدء العلاج المناسب للأعراض ومراقبة المريض عن كثب. يجب إيقاف هالوبيريدول في وجود علامات أو أعراض خلل الحركة المتأخر. قد تظهر أعراض متلازمة خارج السبيل الهرمي (مثل الرعاش ، وفرط التوتر ، واللعاب ، وبطء الحركة ، والاكاثيسيا ، وخلل التوتر العضلي الحاد). قد تؤدي زيادة الجرعة إلى تفاقم أعراض الأكاثيسيا. الرجال والشباب أكثر عرضة للإصابة بخلل التوتر العضلي. قد يتطلب خلل التوتر العضلي الحاد التوقف عن التحضير. إذا كانت الإدارة المصاحبة للأدوية المضادة لمرض باركنسون ضرورية ، فقد تستمر بعد سحب هالوبيريدول إذا كان التخلص منها أسرع من الهالوبيريدول ، لتجنب ظهور أو تفاقم EPS.يجب أن نتذكر أن ضغط العين قد يزداد في حالة الاستخدام المتزامن لمضادات الكولين ، بما في ذلك الأدوية المستخدمة في مرض باركنسون مع هالوبيريدول. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من الصرع والذين لديهم استعداد للنوبات (مثل انسحاب الكحول وتلف الدماغ). يوصى بتعديل الجرعة وتوخي الحذر عند استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد. قد يزيد هرمون الثيروكسين من التأثيرات السامة للهالوبيريدول. في الأشخاص الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية ، يجب إعطاء مضادات الذهان بحذر فقط ، مع استخدام العلاج دائمًا للحفاظ على وظيفة الغدة الدرقية بشكل طبيعي. يشمل تأثير الغدد الصماء لمضادات الذهان فرط برولاكتين الدم. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من فرط برولاكتين الدم ، في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأورام المعتمدة على البرولاكتين ، أو الذين لديهم تاريخ من سرطان الثدي. تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) بالاشتراك مع استخدام الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يتلقون مضادات الذهان غالبًا ما يظهرون مع عوامل الخطر المكتسبة لـ VTE ، يجب تحديد جميع عوامل الخطر المحتملة لـ VTE قبل وأثناء العلاج باستخدام هالوبيريدول واتخاذ التدابير الوقائية المناسبة. في حالة الفصام ، قد تتأخر الاستجابة العلاجية للأدوية المضادة للذهان. بعد إيقاف الأدوية المضادة للذهان ، قد لا تظهر عودة أعراض المرض الأساسي لأسابيع أو شهور. إذا كان الاكتئاب هو العرض السائد ، فمن المستحسن عدم استخدام المستحضر كعلاج وحيد. يمكن استخدام هالوبيريدول مع مضادات الاكتئاب في الظروف التي يتعايش فيها الاكتئاب والذهان. عند علاج نوبات الهوس في الاضطراب ثنائي القطب ، هناك خطر التحول من الهوس إلى الاكتئاب. من المهم مراقبة المرضى لتغيير المرحلة إلى مرحلة الاكتئاب مع المخاطر المرتبطة بها ، مثل السلوك الانتحاري ، لبدء العلاج المناسب عند حدوث مثل هذا التغيير. يجب استخدام الدواء بحذر في المرضى الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي مع السيتوكروم P450 2D6 والذين يتلقون بشكل متزامن مثبط CYP3A4. لم يتم إثبات سلامة وفعالية محلول الحقن لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

نشاط غير مرغوب فيه

شائعة جدا: هياج ، أرق ، أعراض متلازمة خارج الهرمية ، فرط الحركة ، صداع. شائعة: الاضطرابات الذهانية ، الاكتئاب ، خلل الحركة المتأخر ، عدم القدرة على الحركة ، بطء الحركة ، خلل الحركة ، خلل التوتر ، نقص الحركة ، فرط التوتر ، الدوخة ، النعاس ، رعشة العضلات ، التحديق الانتيابي القهري ، الاضطرابات البصرية ، انخفاض ضغط الدم (بما في ذلك الانتصاب الانتصابي) ، القيء ، الغثيان ، الإمساك ، جفاف الفم ، إفراز اللعاب ، اختبار وظائف الكبد غير طبيعي ، طفح جلدي ، احتباس البول ، ضعف الانتصاب ، زيادة الوزن ، فقدان الوزن. غير شائعة: قلة الكريات البيض ، فرط الحساسية ، حالة الارتباك ، فقدان الرغبة الجنسية ، انخفاض الرغبة الجنسية ، الأرق ، النوبات ، الشلل الرعاش ، التخدير ، تقلصات العضلات اللاإرادية ، عدم وضوح الرؤية ، عدم انتظام دقات القلب ، ضيق التنفس ، التهاب الكبد ، اليرقان ، تفاعل الحساسية للضوء ، الشرى ، الحكة ، التعرق صعر ، تصلب عضلي ، تشنجات عضلية ، تصلب عضلي هيكلي ، انقطاع الطمث ، ثر اللبن ، آلام الدورة الشهرية ، آلام الثدي ، حنان الثدي ، ارتفاع في درجة الحرارة ، اضطراب في المشي. نادرة: فرط برولاكتين الدم ، متلازمة خبيثة للذهان ، ضعف الوظيفة الحركية ، رأرأة ، تشنج قصبي ، تريز ، رعاش حزمة العضلات ، الحيض الغزير ، اضطرابات الدورة الشهرية ، خلل وظيفي جنسي ، فترة QT طويلة على مخطط كهربية القلب. غير معروف: قلة الكريات الشاملة ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، قلة العدلات ، تفاعل الحساسية ، متلازمة الإفراز غير المناسب للهرمون المضاد لإدرار البول ، نقص السكر في الدم ، عدم الحركة ، تصلب العضلات المرتفع ، وجه القناع ، torsade de pointes ، تسرع القلب البطيني ، انتفاخ الحنجرة فشل كبدي ، ركود صفراوي ، وذمة وعائية ، التهاب الجلد التقشري ، التهاب الأوعية الدموية الكريات البيض ، انحلال الربيدات ، متلازمة الانسحاب الوليدي ، الانتصاب المستمر ، التثدي ، الموت المفاجئ ، وذمة الوجه ، انخفاض حرارة الجسم. كانت هناك تقارير عن سكتة قلبية بسبب الأدوية المضادة للذهان. بالإضافة إلى ذلك ، كانت هناك تقارير عن الجلطات الدموية الوريدية ، بما في ذلك حالات الانسداد الرئوي وحالات الجلطة الوريدية العميقة. التردد غير معروف.

الحمل والرضاعة

يفضل تجنب الاستعمال أثناء الحمل. تظهر كمية معتدلة من البيانات عن النساء الحوامل (أكثر من 400 حالة حمل كاملة) عدم وجود تشوهات أو سمية سامة للجنين / حديثي الولادة مع هالوبيريدول. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير متفرقة عن تلف الجنين بعد استخدام هالوبيريدول ، وخاصة في تركيبة مع منتجات طبية أخرى. أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. الأطفال حديثو الولادة الذين يتعرضون لمضادات الذهان (بما في ذلك هالوبيريدول) في الثلث الثالث من الحمل معرضون لخطر الآثار الضارة ، بما في ذلك أعراض خارج الهرمية و / أو أعراض الانسحاب ، والتي قد تختلف شدتها ومدتها بعد الولادة - يوصى بمراقبة حديثي الولادة. يفرز هالوبيريدول في لبن الأم. يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الإرضاع أو التوقف عن استخدام المستحضر مع الأخذ بعين الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للأم. خصوبة. يزيد هالوبيريدول من مستوى البرولاكتين. قد يثبط فرط برولاكتين الدم إفراز الغدد التناسلية عن طريق منطقة ما تحت المهاد ، مما قد يؤدي إلى انخفاض إفراز الغدة النخامية للجونادوتروفين. هذا يمكن أن يثبط النشاط التناسلي عن طريق إعاقة عملية تكوين الستيرويد التناسلي في كل من الرجال والنساء.

تعليقات

يوصى بالانسحاب التدريجي للدواء. الدواء له تأثير معتدل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. قد تحدث درجة معينة من النعاس أو اضطراب التركيز ، خاصة عند الجرعات العالية وفي بداية العلاج. يمكن للكحول أن يجعل هذه الأعراض أسوأ. يجب نصح المرضى بعدم القيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج حتى يقتنعوا بكيفية استجابتهم للعلاج.

التفاعلات

يُمنع الاستخدام المتزامن مع المواد التي تطيل فترة QTc ، مثل مضادات عدم انتظام ضربات القلب من الفئة IA (مثل ديسوبيراميد وكينيدين) ومضادات اضطراب النظم من الفئة الثالثة (مثل أميودارون ودوفيتيليد ودرونيدارون وإيبوتيليد وسوتالول) وبعض مضادات الاكتئاب (مثل سيتالوبرام) ، إسيتالوبرام) ، بعض المضادات الحيوية (مثل أزيثروميسين ، كلاريثروميسين ، إريثروميسين ، ليفوفلوكساسين ، موكسيفلوكساسين ، تيليثرومايسين) ، مضادات الذهان الأخرى (مثل مشتقات الفينوثيازين ، سرتيندول ، بيموزيد ، زيبراسيدون) ، بعض مضادات الفطريات (مثل مضادات الملاريا (مثل هالوفانترين) ، بعض الأدوية المعدية المعوية (مثل دولاسترون) ، بعض منتجات علاج الأورام (مثل توريمين ، فانديتانيب) ، منتجات طبية أخرى مثل بيبريديل ، ميثادون. يجب توخي الحذر عند استخدام هالوبيريدول بالاشتراك مع المنتجات الطبية التي تؤثر على توازن الكهارل. المستحضرات التي قد تزيد من تركيز هالوبيريدول في البلازما: مثبطات CYP3A4 مثل ألبرازولام ، فلوفوكسامين ، إندينافير ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، نيفازودون ، بوساكونازول ، ساكوينافير ، فيراباميل ، فوريكونازول ؛ مثبطات CYP3A4 مثل ألبرازولام ، فلوفوكسامين ، إندينافير ، إيتراكونازول ، كيتوكونازول ، نيفازودون ، بوساكونازول ، ساكوينافير ، فيراباميل ، فوريكونازول ؛ مثبطات CYP3A4 و CYP2D6: فلوكستين ، ريتونافير ؛ بوسبيرون. يوصى بمراقبة المرضى الذين يتناولون هالوبيريدول بالتزامن مع هذه الأدوية بحثًا عن علامات وأعراض التأثيرات الدوائية المتزايدة أو المطولة للهالوبيريدول ، وإذا لزم الأمر ، تقليل جرعته. قد يؤدي الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تحفز بشدة CYP3A4 (كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، ريفامبيسين ، نبتة سانت جون) إلى تقليل تركيز البلازما للهالوبيريدول تدريجيًا إلى الحد الذي يقلل من فعاليته. يوصى بمراقبة المرضى وزيادة جرعة هالوبيريدول إذا لزم الأمر أثناء العلاج المصاحب مع محرضات CYP3A4. عند سحب محفز CYP3A4 ، قد يزداد تركيز هالوبيريدول تدريجيًا وبالتالي قد يلزم تقليل الجرعة. يمكن أن يزيد هالوبيريدول من اكتئاب الجهاز العصبي المركزي الناجم عن الكحول أو المنتجات الطبية المثبطة للجهاز العصبي المركزي ، بما في ذلك الحبوب المنومة أو المهدئات أو مسكنات الألم القوية. تم الإبلاغ أيضًا عن زيادة تأثيرات الجهاز العصبي المركزي مع الاستخدام المتزامن مع ميثيل دوبا. قد يعارض هالوبيريدول الأدرينالين وغيره من العوامل المحاكية للودي (مثل المنشطات مثل الأمفيتامينات) وقد يعكس التأثيرات الخافضة للضغط لعوامل منع الأدرينالية مثل غوانيثيدين. قد يقلل من تأثير الليفودوبا ومحفزات الدوبامين الأخرى ، ويثبط استقلاب مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل إيميبرامين ، ديسيبرامين) ، وبالتالي زيادة تركيزها في البلازما. في حالات نادرة ، تم الإبلاغ عن الأعراض التالية بعد الاستخدام المتزامن للليثيوم والهالوبيريدول: اعتلال دماغي ، متلازمة خارج السبيل الهرمي ، خلل الحركة المتأخر ، متلازمة خبيثة للذهان ، متلازمة دماغية حادة وغيبوبة. يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث هذه الأعراض. تم الإبلاغ عن أن هالوبيريدول له تأثير مضاد ضد عقار الفينينديون المضاد للتخثر.

السعر

هالوبيريدول WZF ، السعر 100٪ زلوتي بولندي 24.2

يحتوي المستحضر على المادة: هالوبيريدول