الثلاثاء ، 8 كانون الثاني (يناير) 2013.- تنصح السلطات الصحية في الولايات المتحدة بتغيير زراعة الثدي كل عشر سنوات.
"زراعة الثدي ليست أجهزة للحياة". لقد كان جيف شورين ، مدير مركز FDA للأجهزة والصحة الإشعاعية ، حادًا للغاية فيما يتعلق بتقرير عن سلامة الأطراف الصناعية في الصدر أصدرته اليوم إدارة الغذاء والدواء (FDA). تدافع الدراسة عن أن عمليات زرع السيليكون يمكن الاعتماد عليها ، على الرغم من المضاعفات التي يمكن أن تسببها على المدى الطويل. وفقًا لتقديرات هذه الهيئة ، سيتعين على امرأة واحدة من بين كل خمس نساء تغيير الأطراف الاصطناعية بعد عشر سنوات من الزرع.
أوصت شورين بالتنبه إلى "التغييرات غير المعتادة" والخضوع للمراقبة الطبية لحالة الزرع ، والتي تتضمن الرنين المغناطيسي الروتيني للكشف عن التمزق الصامت. كما حذر من أنه "كلما طالت فترة الزرع ، زاد احتمال حدوث مشاكل". أكثر المضاعفات شيوعًا التي اكتشفتها إدارة الأغذية والعقاقير هي تصلب الأنسجة وعدم حساسية الثدي في المنطقة التي توجد فيها الغرسة ، وتمزق أو ظهور التجاعيد في الظرف ، وعدم التناسق بين عمليتي زرع ، ندوب ، ألم ، وعدوى في المكان الذي وقع فيه الشق.
هذا هو التقييم الأول للوكالة للأطراف الاصطناعية من السيليكون لأن وكلاء التنظيم أذنوا بتسويقه في نوفمبر 2006 للنساء فوق 22 عامًا ، بعد 14 عامًا من الحظر. قامت إدارة الأغذية والعقاقير بإزالة غرسات السيليكون في عام 1992 ، بناءً على فرضية أن المصنعين لم يقدموا بيانات طبية تؤكد سلامتهم وفعاليتهم. في ذلك الوقت ، تم النظر في احتمال أن يكون هلام السيليكون مرتبطًا بظهور سرطان الثدي ، الذئبة ، مشاكل التكاثر أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، ولكن تم استبعاد هذه المخاطر.
يعتمد ضمان السلامة في إدارة الغذاء والدواء بشكل رئيسي على الدراسات التي قام بها اثنان من مصنعي الزرع: Allergan and Johnson & Johnson. لا يثق المركز القومي للبحوث المتعلقة بالمرأة والأسرة في الولايات المتحدة في هذه التقارير ، حيث يرى أن معظم الدراسات غير مكتملة ولا تمثل غالبية النساء اللائي يرتدين بدلة سيليكون. لا تزال ممثلة فيها سوى 58 ٪ من النساء الملتحقات بالدراسة بعد سنتين إلى ثلاث سنوات ، بحيث لا ينعكس تطورها. تقول ديانا زوكرمان ، طبيبة في هذا المركز: "بمجرد أن يكون للمنتج ضوء أخضر للبيع ، لن يكون لدى المصنعين حافز لمواصلة الدراسات المطلوبة بشكل صحيح".
المصدر:
علامات:
قطع والطفل علم النفس الصحة
"زراعة الثدي ليست أجهزة للحياة". لقد كان جيف شورين ، مدير مركز FDA للأجهزة والصحة الإشعاعية ، حادًا للغاية فيما يتعلق بتقرير عن سلامة الأطراف الصناعية في الصدر أصدرته اليوم إدارة الغذاء والدواء (FDA). تدافع الدراسة عن أن عمليات زرع السيليكون يمكن الاعتماد عليها ، على الرغم من المضاعفات التي يمكن أن تسببها على المدى الطويل. وفقًا لتقديرات هذه الهيئة ، سيتعين على امرأة واحدة من بين كل خمس نساء تغيير الأطراف الاصطناعية بعد عشر سنوات من الزرع.
أوصت شورين بالتنبه إلى "التغييرات غير المعتادة" والخضوع للمراقبة الطبية لحالة الزرع ، والتي تتضمن الرنين المغناطيسي الروتيني للكشف عن التمزق الصامت. كما حذر من أنه "كلما طالت فترة الزرع ، زاد احتمال حدوث مشاكل". أكثر المضاعفات شيوعًا التي اكتشفتها إدارة الأغذية والعقاقير هي تصلب الأنسجة وعدم حساسية الثدي في المنطقة التي توجد فيها الغرسة ، وتمزق أو ظهور التجاعيد في الظرف ، وعدم التناسق بين عمليتي زرع ، ندوب ، ألم ، وعدوى في المكان الذي وقع فيه الشق.
هذا هو التقييم الأول للوكالة للأطراف الاصطناعية من السيليكون لأن وكلاء التنظيم أذنوا بتسويقه في نوفمبر 2006 للنساء فوق 22 عامًا ، بعد 14 عامًا من الحظر. قامت إدارة الأغذية والعقاقير بإزالة غرسات السيليكون في عام 1992 ، بناءً على فرضية أن المصنعين لم يقدموا بيانات طبية تؤكد سلامتهم وفعاليتهم. في ذلك الوقت ، تم النظر في احتمال أن يكون هلام السيليكون مرتبطًا بظهور سرطان الثدي ، الذئبة ، مشاكل التكاثر أو التهاب المفاصل الروماتويدي ، ولكن تم استبعاد هذه المخاطر.
يعتمد ضمان السلامة في إدارة الغذاء والدواء بشكل رئيسي على الدراسات التي قام بها اثنان من مصنعي الزرع: Allergan and Johnson & Johnson. لا يثق المركز القومي للبحوث المتعلقة بالمرأة والأسرة في الولايات المتحدة في هذه التقارير ، حيث يرى أن معظم الدراسات غير مكتملة ولا تمثل غالبية النساء اللائي يرتدين بدلة سيليكون. لا تزال ممثلة فيها سوى 58 ٪ من النساء الملتحقات بالدراسة بعد سنتين إلى ثلاث سنوات ، بحيث لا ينعكس تطورها. تقول ديانا زوكرمان ، طبيبة في هذا المركز: "بمجرد أن يكون للمنتج ضوء أخضر للبيع ، لن يكون لدى المصنعين حافز لمواصلة الدراسات المطلوبة بشكل صحيح".
المصدر:
