فامبيرا

1 قرص يحتوي الإصدار المطول على 10 ملغ من فامبريدين.

عمل

يمنع Fampridine قنوات البوتاسيوم. عن طريق منع قنوات البوتاسيوم ، فإنه يحد من تدفق الأيونات عبر هذه القنوات ، وبالتالي يطيل فترة عودة الاستقطاب ويعزز تكوين إمكانات العمل في المحاور المنزوعة والوظائف العصبية. ربما بسبب تعزيز تكوين إمكانات العمل ، يزداد توصيل النبضات في o.n. يتم امتصاص فامبريدين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة وبشكل كامل من الجهاز الهضمي. يحتوي فامبريدين على مؤشر علاجي ضيق. يعبر فامبريدين بسهولة الحاجز الدموي الدماغي. يرتبط قليلاً ببروتينات البلازما (3-7٪).يتم استقلاب Fampridine في جسم الإنسان عن طريق الأكسدة إلى 3-hydroxy-4-aminopyridine (بوساطة CYP2E1) يليه الاقتران إلى 3-hydroxy-4-aminopyridine sulfate ؛ المستقلبات ليس لها نشاط دوائي. الطريق الرئيسي للتخلص من فامبريدين هو من خلال الكلى. أقل من 1٪ من الجرعة تفرز في البراز.

الجرعة

شفويا. يجب أن يُعطى تحت إشراف طبيب خبير في علاج التصلب المتعدد. الجرعة الموصى بها هي حبة واحدة. مرتان في اليوم بفاصل 12 ساعة (قرص واحد في الصباح و 1 قرص في المساء). لا تدار الدواء بشكل متكرر أو بجرعات أعلى من الموصى بها. بدء وتقييم العلاج. يجب أن يقتصر العلاج الأولي مع المستحضر على أسبوعين ، حيث يجب أن تصبح الفوائد السريرية للدواء واضحة بالفعل خلال هذا الوقت. بعد أسبوعين ، يوصى بإجراء اختبار سرعة المشي (مثل T25FW) لتقييم التحسن. إذا لم يحدث تحسن ، يجب التوقف عن العلاج. إذا لم يبلغ المريض عن فائدة سريرية ، يجب إيقاف العلاج بالمستحضر. أعد تقييم العلاج. إذا كان هناك تدهور في المشي ، يجب على الطبيب أن يفكر في التوقف عن العلاج من أجل إعادة تقييم فوائد الدواء. يجب أن يشمل هذا التقييم سحب المستحضر وإجراء اختبار سرعة المشي. إذا لم يطرأ تحسن على المشي ، يجب إيقاف العلاج بالمستحضر. يجب فحص وظائف الكلى للمرضى المسنين قبل بدء العلاج. يوصى بمراقبة وظائف الكلى بانتظام عند هؤلاء المرضى. لا يلزم تعديل الجرعة لمرضى القصور الكبدي. يجب أن تؤخذ الأقراص على معدة فارغة. ابتلع الأقراص كاملة. لا يجوز تقسيمها أو سحقها أو حلها أو امتصاصها أو مضغها.

دواعي الإستعمال

علاج اضطرابات المشي عند البالغين المصابين بالتصلب المتعدد والعجز (EDSS 4-7).

موانع

فرط الحساسية تجاه فامبريدين أو أي من السواغات. الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى تحتوي على فامبريدين (4-أمينوبيريدين). تاريخ أو النوبات الحالية. ضعف كلوي خفيف أو متوسط ​​أو شديد (تصفية الكرياتينين <80 مل / دقيقة). الاستخدام المتزامن مع الأدوية التي تثبط ناقل الكاتيون العضوي 2 (OCT2) مثل السيميتيدين.

الاحتياطات

يرتبط استخدام فامبريدين بزيادة خطر النوبات. يجب استخدام الدواء بحذر في حالة وجود عوامل أخرى يمكن أن تخفض عتبة النوبة. في حالة حدوث نوبة ، يجب إيقاف الدواء. في جميع المرضى (خاصة كبار السن ، الذين قد تتضرر وظائفهم الكلوية) ، يوصى بتقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج ، ويجب مراقبتها بانتظام أثناء العلاج. يجب توخي الحذر عند الإدارة المشتركة للأدوية المكونة من ركائز OCT2 ، مثل carvedilol أو propanolol أو metformin. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الحساسية. في حالة حدوث تفاعل تأقي أو رد فعل تحسسي شديد آخر ، توقف عن تناول الدواء ولا تعيد تشغيله. يجب توخي الحذر عند إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من أعراض القلب والأوعية الدموية من عدم انتظام ضربات القلب واضطرابات التوصيل الأذيني أو الأذيني البطيني (تظهر هذه التأثيرات في الجرعة الزائدة). تتوفر معلومات قليلة حول سلامة الدواء لدى هؤلاء المرضى. قد تترافق زيادة وتيرة الدوخة والدوار أثناء العلاج مع المستحضر مع ارتفاع مخاطر السقوط. لذلك ، يجب على المرضى استخدام مساعدات المشي عند الحاجة. لا ينصح باستخدام المستحضر للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات المتعلقة بالفعالية والأمان.

نشاط غير مرغوب فيه

شائع جدا: التهابات المسالك البولية. شائعة: أرق ، قلق ، صداع ، دوار ، دوار ، تنمل ، رعشة ، خفقان ، ضيق تنفس ، ألم بلعومي ، غثيان ، قيء ، إمساك ، عسر هضم ، آلام ظهر ، وهن. غير شائعة: الحساسية المفرطة ، الوذمة الوعائية ، فرط الحساسية ، النوبات ، تفاقم ألم العصب الثلاثي التوائم ، انخفاض ضغط الدم ، الطفح الجلدي ، الشرى ، عدم الراحة في الصدر. كانت هناك تقارير ما بعد التسويق عن تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة (بما في ذلك تفاعلات الحساسية) مع واحد أو أكثر من الأعراض التالية: ضيق التنفس ، وعدم الراحة في الصدر ، وانخفاض ضغط الدم ، والوذمة الوعائية ، والطفح الجلدي ، والأرتكاريا. في التجارب السريرية ، تم العثور على انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء في 2.1٪ من مجموعة العلاج مقارنة بـ 1.9٪ من مجموعة العلاج الوهمي. حدثت العدوى في التجارب السريرية. لا يمكن استبعاد زيادة معدل العدوى وضعف جهاز المناعة.

الحمل والرضاعة

أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات سمية إنجابية. كإجراء احترازي يفضل تجنب تناول الدواء أثناء الحمل. لا ينبغي استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية.

تعليقات

الدواء له تأثير معتدل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، حيث قد يسبب الدوار.

التفاعلات

لا يستطب العلاج المتزامن مع مستحضرات أخرى تحتوي على فامبريدين (4-أمينوبيريدين). تفرز الكلى بشكل رئيسي فامبريدين - يتم التخلص من حوالي 60 ٪ من الدواء عن طريق الإفراز الكلوي النشط. البروتين الذي يتوسط في النقل النشط لـ fampridine هو OCT2 ، وبالتالي فإن الاستخدام المتزامن لـ fampridine مع الأدوية التي تثبط ناقل OCT2 ، مثل السيميتيدين ، هو بطلان ، وفي حالة الاستخدام المتزامن لـ fampridine مع الأدوية التي هي ركائز OCT2 ، مثل carvedilol أو propranolol أو metformin. تدرب بحرص. لم يكن هناك تفاعل حركي دوائي عند تناول فامبريدين بالاشتراك مع مضاد للفيروسات بيتا. لم يكن هناك تفاعل حركي دوائي عندما تم تناول فامبريدين مع باكلوفين.

السعر

Fampyra ، السعر 100٪ 1850.0 زلوتي

يحتوي المستحضر على المادة: فامبريدين