جرعة واحدة (100 ميكرولتر) من رذاذ الأنف تحتوي على 50 ميكروغرام من بروبيونات فلوتيكاسون. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم.
| اسم | محتويات العبوة | المادة الفعالة | السعر 100٪ | آخر تعديل |
| فانيبوس | 2 سعة 120 جرعة ، رذاذ الأنف ، بما في ذلك. | فلوتيكاسون بروبيونات | زلوتي بولندي 30.27.00 | 2019-04-05 |
عمل
جلوكوكورتيكوستيرويد له تأثير قوي مضاد للالتهابات للتطبيق الموضعي على الغشاء المخاطي للأنف. ينتج بروبيونات Fluticasone قمعًا ضئيلًا أو معدومًا لمحور الغدة النخامية - الغدة الكظرية بعد تناوله عن طريق الأنف. يحدث التأثير الأمثل للدواء بعد 3-4 أيام من الاستخدام. بعد الإعطاء عن طريق الأنف ، كانت تركيزات ذروة البلازما المستقرة غير قابلة للكشف في معظم الموضوعات. الامتصاص الجهازي الكامل نتيجة امتصاص الأنف والجهاز الهضمي لا يكاد يذكر. ارتباط بروتين البلازما بنسبة 91٪. يتم التخلص من بروبيونات Fluticasone بسرعة من الدورة الدموية ، بشكل رئيسي عن طريق التمثيل الغذائي الكبدي إلى مستقلب حمض الكربوكسيل غير النشط ، بوساطة CYP3A4. تخضع المادة المبتلعة لعملية استقلاب أولية واسعة النطاق. يتم إفراز الدواء ومستقلباته بشكل رئيسي في الصفراء.
الجرعة
الأنف. للحصول على الفائدة العلاجية الكاملة ، يلزم الاستخدام المنتظم. يحدث التأثير الأمثل للدواء بعد 3-4 أيام من بدء العلاج. البالغين والأطفال من سن 12 سنة: ينصح بتناول جرعتين في كل فتحة أنف مرة واحدة في اليوم (200 ميكروغرام) ويفضل في الصباح. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري استخدام جرعتين في كل منخر مرتين في اليوم (400 ميكروغرام). بعد التحسن ، يمكن استخدام جرعة واحدة في كل فتحة أنف (100 ميكروغرام) مرة واحدة في اليوم كجرعة صيانة. إذا تكررت الأعراض ، يمكن زيادة الجرعة وفقًا لذلك. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 4 جرعات في كل منخر (400 ميكروغرام). يجب استخدام أقل جرعة توفر تحكمًا فعالًا في الأعراض. الأطفال من سن 4-11 سنة: يوصى باستعمال جرعة واحدة في كل فتحة أنف مرة واحدة يومياً (100 ميكروغرام) ويفضل في الصباح. في بعض الحالات ، قد يكون من الضروري استخدام جرعة واحدة في كل منخر مرتين في اليوم (200 ميكروغرام). يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى جرعتين في كل منخر (200 ميكروغرام). يجب استخدام أقل جرعة توفر تحكمًا فعالًا في الأعراض. مجموعات خاصة من المرضى. للمرضى المسنين ، يتم استخدام جرعة البالغين الموصى بها. لم تثبت سلامة وفعالية الدواء لدى الأطفال دون سن 4 سنوات.
دواعي الإستعمال
الوقاية والعلاج من التهاب الأنف التحسسي الموسمي (بما في ذلك حمى القش) والتهاب الأنف الدائم لدى البالغين والأطفال فوق سن 4 سنوات.
موانع
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الاحتياطات
يجب توخي الحذر عند التغيير من العلاج بالستيرويدات الجهازية إلى العلاج بالمستحضر في حالة الاشتباه في وجود خلل في وظيفة الغدة الكظرية. قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات المستنشقة ، خاصة عند الجرعات العالية ولفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات كثيرًا مقارنة بالستيرويدات القشرية الفموية. قد تختلف الأعراض من شخص لآخر حسب نوع الكورتيكوستيرويد. قد يحدث تثبيط الغدة الكظرية إلى حد ذي صلة سريريًا بعد العلاج بالكورتيكوستيرويدات الأنفية بجرعات أعلى من الموصى بها. إذا دعت الحاجة إلى جرعات أعلى من الجرعات الموصى بها ، فينبغي التفكير في علاج إضافي بالكورتيكوستيرويدات الجهازية في أوقات الإجهاد أو الجراحة. هناك خطر حدوث تفاعلات كبيرة من بروبيونات فلوتيكاسون مع مثبطات قوية لـ CYP3A4 (مثل مثبطات الكيتوكونازول والبروتياز مثل ريتونافير). يجب تجنب الاستخدام المتزامن للدواء مع ريتونافير ، إلا إذا كانت الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة للتأثيرات الجانبية للكورتيكوستيرويد الجهازية. قد يحدث اضطراب بصري بسبب الاستخدام الجهازي والمحلي للكورتيكوستيرويدات. إذا ظهرت على المريض أعراض مثل عدم وضوح الرؤية أو اضطرابات بصرية أخرى ، فينبغي النظر في إحالتها إلى طبيب عيون لأسباب محتملة ، والتي يمكن أن تشمل إعتام عدسة العين أو الجلوكوما أو الأمراض النادرة مثل اعتلال المشيمية الشبكية المصلي المركزي (CSCR) التي تم الإبلاغ عنها بعد الجهازية. والاستخدام الموضعي للكورتيكوستيرويدات. في معظم الحالات ، يؤدي استخدام المستحضر إلى السيطرة على التهاب الأنف التحسسي الموسمي ، ومع ذلك ، في حالة التعرض لتركيزات عالية جدًا من المواد المسببة للحساسية في الصيف ، قد يكون العلاج الإضافي ضروريًا في بعض الحالات (على سبيل المثال للسيطرة على أعراض العين). في المرضى الذين يعانون من مرض السل ، وأي عدوى غير معالجة ، وعدوى الهربس العينية ، والمرضى الذين خضعوا لعملية جراحية مؤخرًا أو رضوض في الأنف أو الفم ، يجب موازنة الفوائد المحتملة للعلاج مقابل المخاطر المحتملة. يجب معالجة التهابات الغشاء المخاطي للأنف بشكل كافٍ ، لكنها لا تمثل موانع لاستخدام المستحضر. كانت هناك تقارير عن تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين الذين يتلقون بعض الكورتيكوستيرويدات الأنفية بالجرعات الموصى بها. يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون العلاج المطول بالكورتيكوستيرويدات الأنفية بانتظام. إذا تم العثور على تأخر في النمو ، يجب إعادة تقييم العلاج ، وإذا أمكن ، يجب تقليل جرعة الكورتيكوستيرويد الأنفي إلى أقل جرعة تحافظ على السيطرة الفعالة على الأعراض. بالإضافة إلى ذلك ، ضع في اعتبارك إحالة طفلك إلى طبيب أطفال متخصص. يحتوي المستحضر على كلوريد البنزالكونيوم ، وهو مادة مهيجة وقد تسبب تفاعلات جلدية. في حالة الاستخدام طويل الأمد ، قد يتسبب كلوريد البنزالكونيوم في تورم الغشاء المخاطي للأنف - في هذه الحالة (احتقان الأنف لفترات طويلة) ، يجب التفكير في استخدام مستحضرات الأنف الخالية من المواد الحافظة ، إن أمكن ؛ في حالة عدم توفر هذه المستحضرات ، يجب استخدام الأدوية في شكل صيدلاني مختلف. كما يمكن أن يسبب تشنج قصبي.
نشاط غير مرغوب فيه
شائع جدا: رعاف. شائعة: صداع ، طعم كريه في الفم ، رائحة كريهة ، جفاف وتهيج في الأنف والحلق. نادرة: تفاعلات فرط الحساسية: تشنج قصبي ، تفاعلات تأقية ، تفاعلات تأقانية. نادرة جدا: الجلوكوما ، زيادة ضغط العين ، إعتام عدسة العين (بعد الاستعمال طويل الأمد) ، انثقاب الحاجز الأنفي ، تقرح الغشاء المخاطي للأنف (عادة في المرضى بعد جراحة الأنف) ، تفاعلات فرط الحساسية: تفاعلات جلدية ، وذمة وعائية (خاصة في الوجه والفم والفم). حلق). غير معروف: تشوش الرؤية. يمكن أن تحدث الأعراض الجهازية مع بعض الكورتيكوستيرويدات الأنفية ، خاصة عند استخدامها بجرعات عالية لفترات طويلة. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة ما يلي: متلازمة كوشينغ ، مظهر الوجه لمتلازمة كوشينغ ، كبت الغدة الكظرية ، تباطؤ النمو لدى الأطفال والمراهقين ، إعتام عدسة العين ، الجلوكوما ، وبشكل أقل شيوعًا ، مجموعة من الأعراض النفسية أو السلوكية بما في ذلك اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط واضطرابات النوم والقلق والاكتئاب أو العدوان (خاصة عند الأطفال). يمكن أن تسبب بعض الكورتيكوستيرويدات الأنفية تأخر النمو عند الأطفال عند تناولها بالجرعات الموصى بها. يوصى بمراقبة طول الأطفال الذين يتلقون العلاج المطول بالكورتيكوستيرويدات الأنفية بانتظام.
الحمل والرضاعة
يتطلب استخدام الدواء في النساء الحوامل النظر في الفوائد المحتملة لإعطاء الدواء ضد المخاطر المحتملة. بعد التعرض الجهازي لجرعات عالية نسبيًا ، حدثت تشوهات جنينية في جنين الحيوانات ، لكن الإعطاء المباشر للأنف يؤدي إلى الحد الأدنى من التعرض الجهازي. لم يتم إجراء أي دراسات حول إفراز الدواء في حليب الثدي. ومع ذلك ، بعد الإعطاء عن طريق الأنف في الرئيسيات ، لم يتم الكشف عن أي دواء في بلازما الدم ، وبالتالي فمن غير المرجح أن يتم اكتشاف الدواء في الحليب. قبل استخدام الدواء في النساء المرضعات ، يجب موازنته بالمخاطر المحتملة على الأم والطفل إذا كانت الفوائد العلاجية لاستخدامه تفوق المخاطر المحتملة.
تعليقات
الدواء ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
التفاعلات
لم يكن هناك تأثير معنوي لبروبيونات فلوتيكاسون على الحرائك الدوائية لتيرفينادين وإريثروميسين ، ولم يكن هناك تأثير لتيرفينادين وإريثروميسين على الحرائك الدوائية لبروبيونات فلوتيكاسون. من المتوقع أن تؤدي الإدارة المشتركة لمثبطات CYP3A ، بما في ذلك المستحضرات المحتوية على cobicistat ، إلى زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية. يجب تجنب الجمع بين الأدوية ما لم تكن الفائدة تبرر زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية من استخدام الجلوكوكورتيكويد ؛ في هذه الحالة ، يجب مراقبة المريض بحثًا عن تأثيرات الكورتيكوستيرويد الجهازية.
السعر
Fanipos ، السعر 100٪ PLN 30.27.20
يحتوي المستحضر على المادة: Fluticasone propionate
المخدرات معوضة: نعم
